інформація для пацієнтів із меланомою, які беруть участь у клінічних дослідженнях

Провідний онкодерматолог Національного інституту раку України Марія Кукушкіна повідомила, як діяти пацієнтам із меланомою, які беруть участь у клінічних дослідженнях.

"ШАНОВНІ ПАЦІЄНТИ НА МЕЛАНОМУ, ЩО БЕРУТЬ УЧАСТЬ У КЛІНІЧНИХ ДОСЛІДЖЕННЯХ!


Якщо Ви бажаєте продовжити участь у клінічному дослідженні, яке було розпочато в Україні, але зараз не може бути продовжено в нашій країні у зв’язку з війною, спробую Вам допомогти.


Перш за все, Вам необхідно знайти Форму інформованої згоди на участь у дослідженні, яку Ви підписували перед початком дослідження. Така Форма може бути одна, їх може бути декілька (наприклад, Форма на проведення скринінгових процедур та участі у дослідженні, або декілька редакцій Форми інформованої згоди з оновленими даними). Всі ці Форми необхідно взяти з собою.


Для продовження участі у дослідженні Вам обов’язково потрібно знати свій ідентифікаційний номер (набір з декількох цифр, наприклад 29866), за яким Ви зареєстровані в дослідженні. Це може бути як один номер, так і два: скринінговий та рандомізаційний. Зазвичай ці номери написані від руки лікарем-дослідником, який брав у Вас згоду на участь у дослідженні, у Формі інформованої згоди.


Якщо у Вашій Формі інформованої згоди немає такого номеру, що буває в рідкісних випадках, можливі наступні кроки:

- зв’язатись з Вашим лікарем-дослідником та попросити Вам допомогти

- передивитись копії досліджень, які Вам дали на руки або диски КТ, МРТ; якщо Ви бачите, що замість прізвища у відповідній графі написані цифри, скоріше за все, це і є Ваш ідентифікаційний номер

На жаль, БЕЗ ЗНАННЯ ІДЕНТИФІКАЦІЙНОГО НОМЕРУ ПОДАЛЬША УЧАСТЬ У ДОСЛІДЖЕННІ Є НЕМОЖЛИВОЮ.


Крім того, знайдіть копії всіх досліджень, які Вам робили під час участі у дослідженні. Це можуть бути результати аналізів, диски з результатами КТ, МРТ та їх описами, ЕКГ, консультативні висновки суміжних спеціалістів.


Після цього зв’яжіться, будь ласка, зі мною, за телефоном +380972148471, і я спробую Вам допомогти.


Список клінічних досліджень, яких стосується дане оголошення:

- Рандомізоване подвійне сліпе дослідження фази 3 енкорафенібу та бініметінібу в поєднанні з пембролізумабом у порівнянні до плацебо в поєднанні з пембролізумабом у пацієнтів із метастатичною або неоперабельною місцево поширеною меланомою, позитивною до мутацій BRAF V600E/K, кодований номер протоколу C4221016

- Відкрите дослідження І фази , що вперше проводиться на людині з ескалацією дози MGD019 та розширенням когорти, біспецифічного DАRT® протеїна, що зв'язує PD-1 та СТLА-4 у пацієнтів з неоперабельними або метастатичними новоутвореннями, кодований номер протоколу СР- MGD019-01

- Кошикове дослідження фази 2 застосування перорального інгібітора TRK ларотректінібу у пацієнтів з пухлинами, позитивними за злиттям генів NTRK, кодований номер протоколу 20289

- Відкрите багатоцентрове додаткове дослідження в пацієнтів, раніше включених до дослідження препарату атезолізумаб, спонсором якого є Genentech та/або F. Hoffmann-La Roche Ltd (IMBRELLA B), кодований номер протоколу ВО40729

- Дослідження ІІ фази застосування препарату INCB086550 (інгібітора PD-L1 для перорального прийому) в учасників дослідження із вибраними солідними пухлинами, що раніше не отримували лікування інгібіторами імунних контрольних точок, кодований номер протоколу INCB 86550-203

- Дослідження фази 1 для оцінки безпечності, фармакокінетики та фармакодинаміки підвищуючих доз препарату PF-06940434 у пацієнтів із поширеними або метастатичними солідними пухлинами, кодований номер протоколу C3891001".

9 переглядів0 коментарів